龙鹿丸
国药准字Z20026024
拼音名：Longlu Wan
英文名：书页号：GLS-205
标准编号：WS-10729(ZD-0729)-2002
处方
人参100g 鹿茸100g 淫羊藿200g 狗鞭6g 驴鞭10g 熟地黄200g 山茱萸50g 味子(酒蒸)200g 海龙6g 附子(制)50g 补骨脂(盐水炙)100g 肉苁蓉100g 锁阳100g 巴戟天100g 枸杞子200g 麦冬100g 山药(麸炒)100g 当归100g 黄芪100g 白术(土炒)100g 茯苓100g 菟丝子100g 覆盆子100g 牡丹皮100g 杜仲100g 续断100g 制成 1000g
制法
以上二十六味，取杜仲50g，粉碎成细粉，备用；剩余杜仲与人参，鹿茸、海龙、驴鞭、狗鞭、牡丹皮、当归、山茱萸、白术粉碎成细粉，混匀，备用；其余熟地黄等十六味加水煎煮三次，第一、二次各6小时，第三次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(80℃)的稠膏，加入上述人参等细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成浓缩水丸，用杜仲细粉包衣，打光，即得。
性状
本品为黑色的浓缩水丸；气微腥。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面带颗粒性；石细胞类长方形或长条形，有的胞腔含橡胶团块。淡黄色或淡黄棕色不规则碎块，表面有细密的纵向纹理及点状孔隙；骨陷窝较多，大多呈类圆形或梭形。 (2)取本品5g，研细，加水饱和的正丁醇60ml，加热回流1小时，滤过，滤液用氨试液洗涤3次，每次ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加70％乙醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂-氧化铝柱(内径1cm，上层大孔吸附树脂长10cm，下层中性氧化铝化长2cm)上，用70％乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1对照品，分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (3)取本品5g，研细，加醋酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-乙醚(5∶5∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取当归对照药材0.1g，加醋酸乙酯10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品5g，研细，加乙醚50ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (6)取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](5)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20∶5∶8∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(27∶73)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水25ml使溶解，移置分液漏斗中，用氯仿洗涤3次，每次ml，合并氯仿液，再用水洗涤2次，每次ml，水洗涤液与上述经氯仿洗涤后的水液合并，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm )滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(c33H40O5)计，不得少于0.25mg。
功效和用法
【功能主治】 温肾壮阳、益气滋肾。用于元气亏虚，精神萎靡，食欲不振；男子阳衰，精寒无子，遗精阳痿，举而不坚；女子宫寒，久不孕育。
【用法用量】 口服，一次～5丸，一日3次。
【规 格】 每10丸重2g
【贮 藏】 密封。
【有 效 期】 1.5年。
使用说明书
【药品名称】
通用名称：龙鹿丸
汉语拼音：Longlu Wan
【成 分】人参、鹿茸、淫羊藿、狗鞭、驴鞭、熟地黄、山茱萸、味子(酒蒸)、海龙、附子(制)、补骨脂(盐水炙)、肉苁蓉、锁阳、巴戟天、枸杞子、麦冬、山药(麸炒)、当归、 黄芪、 白术(土炒)、茯苓、菟丝子、覆盆子、牡丹皮、杜仲、续断。
【性 状】 本品为黑色的浓缩水丸;气微腥。
【功能主治】 温肾壮阳、益气滋肾。用于元气亏虚、精神萎靡，食欲不振；男子阳衰、精寒无子、遗精阳痿、举而不坚；女子宫寒，久不孕育。
【规 格】 每10丸重2g
【用法用量】口服。一次~5丸，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑板；每盒装20丸。
【有 效 期】36个月
【执行标准】(国家药品标准)(颁布件)WS-10729(ZD-0729-2002)
【批准文号】国药准字Z20026024
【生产企业】山西康威制药有限责任公司