肤净康洗剂
拼音名:Fujingkang Xiji
书页号:GYB-414
标准编号:WS-10975(ZD-10975)-2002
批准文号:国药准字Z20043696
生产企业:陕西关爱制药有限公司
成分及功能主治
成分
刺柏120g、烈香杜鹃120g、大籽蒿120g、麻黄120g、水柏枝120g、熊胆粉7g、马尿泡100g、雄黄100g、胆矾60g 、 麝香3g 、薄荷110g
性状
本品为含少量沉淀的棕色液体;气清香。
功能主治
清热解毒、去腐生肌、止痛、止痒。用于急、慢性皮炎,皮肤瘙痒,手癣、足癣。
注:广告违规有夸大产品适应症、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证。
鉴别
(1)取本品30ml,加浓氨试液1ml,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品30ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并提取液,挥至2ml,作为供试品溶液。另取烈香杜鹃对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法
吸取供试品溶液5μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮-浓氨试液(8:6:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品30ml,用醋酸乙酯20ml振摇提取,取醋酸乙酯液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取马尿泡对照药材1g,加醋酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法
吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲苯-甲酸-丙酮(4:4:0.1:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫褐色斑点。
检查
相对密度:应不得低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
pH值: 应为3.5~5.5(中国药典2000年部附录Ⅶ G)。
正丁醇提取物
取本品,混匀,精密量取30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml、30ml、30ml、10ml、10ml),合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于1.5%。
含量测定
精密量取本品50ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取5次,每次ml,合并提取液,回收乙醚至干,残渣加乙醇使溶解,转移至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法
精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)计,不得少于10μg。
用法用量
外用,取本品10~20ml,加温水1000ml,浸洗患处,一日~3次;宜可原液直接擦洗患处。
禁忌
孕妇禁用;皮肤有破损者禁用;粘膜处禁用。
注意事项
(1)切忌入口
(2)本品含雄黄,不宜长期、大面积使用。
(3)如有少量沉淀,摇均后使用。
规格:每瓶装150ml
贮藏:密闭,置阴凉处。
有效期: 1.5年