云芝糖肽

云 芝 糖 肽

拼音名：Yunzhi Tangtai

英文名：Posaverptidum

书页号：X42-62

标准编号：WS3-228(Z-047)-2003(Z)

本品系从多孔菌科植物云芝(Coriolus versicolor L．ex．Fr．)Quel．(菌株Cov-1)的菌丝体中提取的高分子糖肽聚合物。　　

性状

本品为褐色至黑褐色的粉末；有特臭。　　

鉴别

(1)取本品约20mg，用水2ml溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显紫色。 (2)取本品约20mg，用水20ml溶解，取0.5ml，加0.1%蒽酮硫酸溶液2ml，摇匀，置温水浴中1分钟，溶液显蓝绿色。 (3)取本品0.2g，用水20ml溶解，取0.5ml，加在二乙氨基乙基纤维素柱(中性二乙氨基乙基纤维素4.0g，湿法装柱，柱内径为16mm。预处理：用0.5mol/L氢氧化钠溶液浸泡2小时后，用水洗至洗脱液呈中性，再用0.5mol/L盐酸溶液浸泡约2小时，用水洗至洗脱液呈中性)上，用12%氯化钠溶液洗脱，调节流速为每分钟约0.5ml，分段收集洗脱液，每管约5ml，取溶液颜色最深的一管，将溶液分成两份。一份中加入茚三酮约2mg，加热，溶液显紫色；另一份中加入5%苯酚溶液0.5ml与硫酸5ml，混匀，放置30分钟，溶液显橙色。　　

检查

水分 不得过7.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第一法)。 总灰分 不得过25.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。 酸不溶性灰分 不得过0.5%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。 分子量与分子量分布 照多糖的分子量与分子量分布测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ H)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用测多糖专用凝胶柱；以0.02mol/L醋酸钠溶液为流动相；流速为每分钟0.5ml；采用示差折光检测器。理论板数按葡萄糖峰计算应不低于5000。云芝糖肽的分配系数(Kd)应在O～1之间。标准品为已知分子量(重均分子量为10000～400000)的系列右旋糖酐。 测定法 取本品2.0g，加水50ml使溶解，离心，取上清液40ml，加乙醇60ml，摇匀，在4℃放置1 小时，滤过，沉淀物在80℃干燥4小时。取干燥沉淀物适量，精密称定，用流动相溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液，取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。采用GPC专用软件处理数据。 本品重均分子量大于40000的不得少于50%。　　

含量测定

多糖 对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml约含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约50mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，置水浴中放置30分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别精密加入5%苯酚溶液0.6ml与硫酸3.6ml，混匀，放置30分钟，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在484nm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品按干燥品计算，含多糖以葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于38.0%。 蛋白质 对照品溶液的制备 取牛血清白蛋白对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含0.3mg的溶液，即得。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8ml和1.0ml，分别置具塞试管中，各加水至1.0ml，再加入碱性酮溶液5.0ml，混匀，在室温放置10分钟，精密加入福林试液0.5ml，摇匀，立即置30℃水浴中保温30分钟；以相应的溶液为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在750nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品约120mg，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试品溶液1ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“加入碱性铜溶液”起，依法测定吸收度，计算，即得。 本品含蛋白质以牛血清白蛋白计，不得少于11.5%。　　

功能与主治

补益精气，健脾养心。对细胞免疫功能和血象有一定的保护作用。用于食管癌、胃癌及原发性肺癌患者放、化疗所致的气阴两虚、心脾不足证。　　

用法与用量

口服，一次g，一日g。

【贮藏】密封，置干燥处。

【制剂】云芝糖肽胶囊

注：碱性铜溶液的配制 取4%碳酸钠溶液和0.8%氢氧化钠溶液各25ml，混合，作为溶液Ⅰ。取1%硫酸铜溶液和2%酒石酸钾(酒石酸钠)溶液各0.5ml，混合，作为溶液Ⅱ。临用前，将上述两种溶液混合，即得。