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药物的临床试验
新药申请的申报与审批
仿制药的申报与审批
进口药品的申报与审批
非处方药的申报
补充申请的申报与审批
药品再注册
药品注册检验
药品注册标准和说明书
时限
复审
法律责任
附则
附件
中药、天然药物注册分类及申报资料要求
化学药品注册分类及申报资料要求
生物制品注册分类及申报资料要求
药品补充申请注册事项及申报资料要求
药品再注册申报资料项目
新药监测期期限表
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