氟康唑胶囊

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氟康唑胶囊(Fluconazole Capsules),商品名三维康大扶康扶达扶维扶亢。本品主要用于以下适应症中病情较重的患者: 1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎肺炎尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。 2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。 3.球孢子菌病。 4.用于接受化疗放疗免疫抑制治疗患者的预防治疗。 5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病组织胞浆菌病的治疗。

本药品被归类到解热镇痛类药品抗菌消炎药尿道炎其它抗菌消炎类气管炎肾盂肾炎体癣咽喉炎等药品分类。

氟康唑胶囊的副作用(不良反应)

患者对本品一般能很好耐受,最常见的副反应胃肠道症状,包括恶心腹痛腹泻胃肠胀气;其次为皮疹;某些患者,尤其那些有严重基础疾病(如艾滋病癌症)的患者,在接受氟康唑及其他三唑抗真菌药物治疗过程中,可出现肾功能血液学参数改变及肝功能异常

氟康唑胶囊禁忌症

氟康唑或其他三唑药物过敏的患者禁用。

服用氟康唑胶囊须注意的事项

1.妊娠期的使用

氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中,仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响,而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此,除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时,才考虑使用。

2.哺乳期的使用

在乳汁中的浓度与血药浓度相似,因此不推荐哺乳期妇女使用。

3.少年儿童的使用

16岁以下儿童使用本品的资料有限,因此,除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时,不推荐将本品用于儿童。

4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物,其中某些药物已知有潜在的肝毒性,一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系,在患者的肝酶(如谷丙转氨酶谷草转氨酶)明显升高时,须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。

氟康唑胶囊的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

血浆消除半衰期长,因而治疗阴道念珠菌病时仅需单剂量一次给药;治疗其他真菌感染时,每日亦只需给药1次,而给药时间应持续至临床症状和体征消失或实验室检查提示真菌感染已消失。用药时间不足可能导致感染的复发。艾滋病隐球菌性脑膜炎或复发性口咽念珠菌病患者通常需要维持治疗以预防复发。
成人:
1.隐球菌性脑膜炎及其他部位隐球菌感染,常用剂量为第1日0.4g,以后一日0.2~0.4g。疗程视服药后临床及真菌学反应而定,但对隐球菌性脑膜炎而言,治疗期一般为脑脊液菌检转阴后,再持续6~8周。
为防止爱滋病患者的隐球菌脑膜炎复发,在患者完成一个疗程的基本治疗后,可继续给予氟康唑作维持治疗,日剂量为0.2g,持续10~12周。
2.念珠菌血症播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用剂量为第1日0.4g,以后一日0.2g。根据临床反应,可将日剂量增至0.4g。疗程亦视临床反应而定。
3.口咽部念珠菌病:常用剂量为一次50mg,一日1次,连续7~14天。免疫功能严重受损者,可根据需要延长疗程。对与牙托有关的萎缩口腔念珠菌病,常用剂量为一次50mg,一日1次,连续14天,同时在牙托部位给予局部抗感染治疗。其他粘膜念珠菌感染,如食道炎、非侵入性支气管感染、肺部感染、念珠菌尿症、慢性粘膜及皮肤念珠菌病等,常用剂量为一次50mg,一日1次,连续14~30天。
对上述粘膜念珠菌感染中异常难治的病例,剂量可增至一次0.1g,一日1次。
4.阴道念珠菌病:0.15g一次单剂量口服。
5.为预防恶性肿瘤患者发生真菌感染,在病人接受化疗放疗时,可每日一次口服大扶康50mg。
6.皮肤真菌病:对手癣、足癣体癣股癣头癣皮肤念珠菌感染,推荐剂量为一次0.15g,一周1次或一次50mg,一日1次,疗程一般为2~4周;但足癣的疗程可延长至6周;对花斑癣,推荐剂量为一次50mg,一日1次,疗程为2~4周,头癣疗程为6~8周。
7.指趾甲癣:一次0.15g,一周1次,疗程2~4个月,视病情可适当延长疗程。
8.着色真菌病:一日0.4~0.6g,疗程4~6个月,视病情可适当延长疗程。有研究资料报告,一日最高剂量,可增至0.8mg。
老年人:
肾功能损伤者,可采用成人的正常剂量;肾功能损伤者(肌酐清除率<40ml/分),应根据受损程度相应调整给药方案,详细方法见下。
肾功能受损患者:大部分以原形由尿排出,因此,只需给药1次的治疗不需调节剂量;若需多次给药时,应给予常规剂量,此后则按肌酐消除率来调整给药时间间隔或每日剂量,详细方法如下:
肌酐清除率(ml/分) 给药时间间隔/每日剂量
>40 24小时(常规剂量)
21~40 48小时或常规剂量的一半
10~20 72小时或常规剂量的1/3
进行常规透析的病人 每次透析后给药1次
儿科用法:
国外最近研究资料报导,通过对70名肿瘤化疗骨髓移植免疫缺陷病儿及12名早产儿、低体重新生儿的药代动力学研究表明,氟康唑在16岁以下少年儿童体内的血心半衰期与成人不同,分别是:1日龄为73.7h;周龄为53.2h;2周龄为46.6h;3月龄至2岁为21.7h;2岁至12岁为20.9h;12岁至16岁为23.5h。其他药代动力学参数(如生物利用度,表现分布容积等)与成人相似,故对不同年龄儿童推荐剂量如下:
>4周的患儿:粘膜真菌感染:3mg/kg体重/日,一日给药1次;
深部系统真菌感染:6mg/kg体重/日,一日给药1次;
严重威胁生命的感染:12mg/kg体重/日,一日给药1次。
2~4周的患儿:kg体重剂量同上,每2天给药1次。
<2周的患儿:kg体重剂量同上,每3天给药1次。
氟康唑既可口服,亦可静脉滴注(速度不超过10ml/分),选用何种给药途径,应根据患者的临床状况而定。由静脉滴注转为口服,或相反情况,均不需要改变剂量。
氟康唑的静脉滴注液是以0.9%氯化钠溶液配制而成,每0.2g(100ml瓶装)含Na??和Cl??各15mmol,因此对限钠或限液体的病人,应考虑输液速度。
氟康唑静脉滴注液可与下列溶液配伍
a)20%葡萄糖溶液 b)5%葡萄糖溶液 c)10%葡萄糖溶液
d)林格氏溶液 e)氯化钾葡萄糖溶液 f)生理盐水
尽管未观察到配伍禁忌,除上述溶液外,不推荐将氟康唑与其他药物混合滴注。

氟康唑胶囊药物相作用

1.本品与异烟肼利福平合用时,可使本品的浓度降低。

2.本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。

3.高剂量本品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。

4.本品与氢氯噻嗪合用,可使本品的血药浓度升高。

5.本品与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。

6.本品与华法林双香豆素抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。

7.本品与苯妥英钠合用时,可使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。

氟康唑胶囊成分或处方

氟康唑

氟康唑胶囊药理作用

氟康唑为新型三唑抗真菌药物,有广谱抗真菌作用,能选择性地抑制真菌甾醇合成。口服及静注对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新生隐球菌感染(包括颅内感染)、糖秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌粗球孢子菌(包括颅内感染)及夹膜组织胞浆菌、裴氏着色菌、卡氏枝孢等有效。 氟康唑对真菌细胞色素p-450依赖酶的抑制作用具有高度选择性。研究显示,氟康唑一次50mg,一日1次,连续服用28日,对男性血浆睾酮浓度或育龄妇女的血浆类固醇浓度无影响;氟康唑一次0.2~0.4g,一日1次,对健康男性志愿者的内源性类固醇水平或促肾上腺皮质激素效应无显著影响。药物相互作用的研究显示,服用单剂或多剂氟康唑50mg,对安替比林代谢均无影响。

氟康唑胶囊贮藏方法

30℃以下保存

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