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<p>以“拼音名：Mendong’ansuan 英文名：Aspartic Acid 书页号：2000年版二部－39 C4H7NO4 133.10 本品为L-2-氨基<a href="/%E4%B8%81%E4%BA%8C%E9%85%B8" title="丁二酸">丁二酸</a>。按干燥品计算，...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>拼音名：Mendong’ansuan<br /> <br /> 英文名：Aspartic Acid<br /> <br /> 书页号：2000年版二部－39<br /> <br /> C4H7NO4 133.10<br /> <br /> 本品为L-2-氨基[[丁二酸]]。按干燥品计算，含C4H7NO4不得少于98.5％。<br /> <br /> 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微酸。<br /> <br /> 本品在热水中溶解，在水中微溶,在[[乙醇]]中不溶。在[[稀盐酸]]或[[氢氧化钠]]溶液中溶解。<br /> <br /> [[比旋]]度 取本品，精密称定，加6mol/L[[盐酸]]液溶解并稀释成每1ml中约含40mg的溶<br /> <br /> 液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+24.0°至+26.5°。<br /> <br /> 【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集27图)一致。<br /> <br /> 【检查】 酸度 取本品0.10g，加水20ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值<br /> <br /> 应为2.0～4.0。<br /> <br /> 溶液的透光度 取本品1.0g，加1mol/L[[盐酸溶液]]10ml溶解后，照[[分光光度法]]（附录<br /> <br /> Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。<br /> <br /> 氯化物 取本品0.30g，依法检查（附录Ⅷ A）,与标准[[氯化钠溶液]]6.0ml制成的对<br /> <br /> 照液比较，不得更浓(0.02％)。<br /> <br /> [[硫酸盐]] 取本品0.70g，依法检查（附录Ⅷ B）,与标准[[硫酸钾]]溶液1.4ml制成的对<br /> <br /> 照液比较，不得更浓(0.02％)。<br /> <br /> 铵盐 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ K）,与标准[[氯化铵溶液]]2.0ml制成的对照<br /> <br /> 液比较，不得更深(0.02％)。<br /> <br /> 其他[[氨基酸]] 取本品，加水微热使溶解，制成每1ml中含10mg的供试品溶液,另取门冬<br /> <br /> 氨酸对照品适量，加水制成每1ml中含0.05mg的对照品溶液。照[[薄层色谱法]](附录V B)<br /> <br /> 试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[正丁醇]]-水－[[冰醋酸]]<br /> <br /> (2:2:1)为[[展开剂]]，展开后，晾干，在90℃干燥10分钟，喷以[[茚三酮]]的[[丙酮]]溶液(1→50)，<br /> <br /> 再在90℃干燥10分钟，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比校，<br /> <br /> 不利更深。<br /> <br /> 干燥[[失重]] 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％(附录Ⅷ L)。<br /> <br /> 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。<br /> <br /> 铁盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ G）,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，<br /> <br /> 不得更深(0.001％)。<br /> <br /> 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过<br /> <br /> 百万分。<br /> <br /> 砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅷ J第一法)，应符<br /> <br /> 合规定(0.0001％)。<br /> <br /> 热原 取本品,加[[氯化钠注射液]]制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D)，剂量<br /> <br /> 按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。<br /> <br /> 【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸2ml使溶解，加冰醋酸30ml,照[[电位]]<br /> <br /> [[滴定法]](附录Ⅶ A)，用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]，并将滴定的结果用空白试验校正。每<br /> <br /> 1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.31mg的C4H7NO4。<br /> <br /> 【类别】 [[氨基酸类]]药。 <br /> <br /> 【贮藏】 密封保存。<br /> <br /> [[分类:药品]]</div>

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