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膜剂 - 版本历史
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112.247.109.102:以“膜剂Membranes 膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。膜剂《中国药典》1990年版已有收藏。 膜剂可适用...”为内容创建页面
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<p>以“<a href="/%E8%86%9C%E5%89%82" title="膜剂">膜剂</a>Membranes 膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的<a href="/index.php?title=%E8%86%9C%E7%8A%B6%E5%88%B6%E5%89%82&action=edit&redlink=1" class="new" title="膜状制剂(页面不存在)">膜状制剂</a>。膜剂《中国药典》1990年版已有收藏。 膜剂可适用...”为内容创建页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div>[[膜剂]]Membranes 膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的[[膜状制剂]]。膜剂《中国药典》1990年版已有收藏。 膜剂可适用于口服、舌下、[[眼结膜]]囊、[[口腔]]、[[阴道]]、体内[[植入]]、[[皮肤]]和粘膜[[创伤]]、[[烧伤]]或[[炎症]]表面等各种途径和方法给药,以发挥局部或[[全身作用]]。其优点是:1、无粉末飞扬;2、成膜材料用量少;3、含量准确;4、稳定性好;5、起效快。<br />
<br />
成膜材料及其辅料应无毒,无刺激性,性质稳定,与药物不起作用,不影响药效,成膜性能好。常用的成膜材料有[[聚乙烯]]类,如[[聚乙烯醇]]、[[聚乙烯吡咯酮]]、乙烯-[[醋酸]]乙烯共聚物;[[聚丙烯]]类,如甲基聚丙烯、甲[[烯酸]]-[[甲基丙烯酸共聚物]];[[纤维素类]],如[[羧甲基纤维素]]、[[甲基纤维素]]、[[乙基纤维素]]以及[[天然高分子材料]],如[[明胶]]、[[白及胶]]、玉米胶及[[海藻酸钠]]等。<br />
<br />
制作 膜剂应在清洁、避菌的环境中配制,注意防止微生物的污染。所用的器具须用适当的方法清洁、[[灭菌]]。眼膜宜在[[超净工作台]]配制,成品不得检出[[绿脓杆菌]]及[[金黄色葡萄球菌]]。除另有规定外,通常采用如下方法制备:1.溶浆;2.加药;3.制膜;4.干燥;5.分剂量、包装。 <br />
<br />
膜剂 <br />
<br />
附录序号 附录Ⅰ <br />
<br />
内容全文 M.膜剂 <br />
<br />
膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。供口服或粘膜外用。 <br />
<br />
膜剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定: <br />
<br />
一、成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、[[丙烯酸树脂类]]、纤维素类及其他天然高分子材料。 <br />
<br />
二、药物如为水溶性,应与成膜材料制成具有一定粘度的溶液;如为不溶性药物,应粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀。 <br />
<br />
三、膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。 <br />
<br />
四、膜剂所用的包装材料应无毒性,易于防止污染,方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用。 <br />
<br />
五、除另有规定外,膜剂宜密封保存,防止受潮、发霉、变质。 <br />
<br />
【[[重量差异]]】 <br />
<br />
膜剂的重量差异限度,应符合下列有关规定。 <br />
<br />
检查法 <br />
<br />
除另有规定外,取膜片20片,精密称定总重量,求得平均重量,再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均重量相比较,超出重量差异限度的膜片不得多于2 片,并不得有1片超出限度的1倍。 <br />
<br />
───────────┬───────── <br />
<br />
平 均 重 量 │ 重量差异限度 <br />
<br />
───────────┼───────── <br />
<br />
0.02g以下或0.02g │ ±15% <br />
<br />
0.02g以上~0.2g │ ±10% <br />
<br />
0.2g以上 │ ±7.5% <br />
<br />
───────────┴─────────<br />
<br />
[[分类:药学]]<br />
==参看==<br />
*[[医院药学/膜剂|《医院药学》- 膜剂]]</div>
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