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拼音名:Mendong’ansuan 英文名:Aspartic Acid 书页号:2000年版二部-39 C4H7NO4 133.10 本品为L-2-氨基[[丁二酸]]。按干燥品计算,含C4H7NO4不得少于98.5%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。 本品在热水中溶解,在水中微溶,在[[乙醇]]中不溶。在[[稀盐酸]]或[[氢氧化钠]]溶液中溶解。 [[比旋]]度 取本品,精密称定,加6mol/L[[盐酸]]液溶解并稀释成每1ml中约含40mg的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+24.0°至+26.5°。 【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集27图)一致。 【检查】 酸度 取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值 应为2.0~4.0。 溶液的透光度 取本品1.0g,加1mol/L[[盐酸溶液]]10ml溶解后,照[[分光光度法]](附录 Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 氯化物 取本品0.30g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准[[氯化钠溶液]]6.0ml制成的对 照液比较,不得更浓(0.02%)。 [[硫酸盐]] 取本品0.70g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准[[硫酸钾]]溶液1.4ml制成的对 照液比较,不得更浓(0.02%)。 铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准[[氯化铵溶液]]2.0ml制成的对照 液比较,不得更深(0.02%)。 其他[[氨基酸]] 取本品,加水微热使溶解,制成每1ml中含10mg的供试品溶液,另取门冬 氨酸对照品适量,加水制成每1ml中含0.05mg的对照品溶液。照[[薄层色谱法]](附录V B) 试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[正丁醇]]-水-[[冰醋酸]] (2:2:1)为[[展开剂]],展开后,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以[[茚三酮]]的[[丙酮]]溶液(1→50), 再在90℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比校, 不利更深。 干燥[[失重]] 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较, 不得更深(0.001%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过 百万分。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符 合规定(0.0001%)。 热原 取本品,加[[氯化钠注射液]]制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量 按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。 【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸30ml,照[[电位]] [[滴定法]](附录Ⅶ A),用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。 【类别】 [[氨基酸类]]药。 【贮藏】 密封保存。 [[分类:药品]]
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