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[[舒更胶囊]] 拼音名:Shugeng Jiaonang 英文名:书页号:GWF─399 标准编号:WS-11010(ZD-1010)-2002 【处方】 [[豆蔻]]188g [[黄精]]32g [[天冬]]32g [[肉豆蔻]]32g [[沉香]]32g [[丁香]]32g [[手参]]32g 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为淡棕黄色的粉末;气香,味辛。 【鉴别】 (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[内种皮]]杯状[[细胞]]成片,红棕色或黄棕色,表面观大多呈五角形或六角形,直径7~23μm,非木化。[[脂肪油]]滴极多,用水合氯醛装片后,析出结晶大小不等的绒球状。[[花粉粒]]淡黄色,极面观三角形,[[赤道轴]]长12~20μm;草酸钙簇晶较小,不规则地充塞于[[薄壁细胞]]中。 (2)取本品内容物5g,加[[乙醚]]10ml,[[超声处理]]5分钟,放置15分钟,取[[上清液]],作为供试品溶液。另取[[丁香酚]]对照品,加乙醚制成每1ml含16μl的溶液:作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[醋酸乙酯]](9:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干喷以5%[[香草酸]]醛[[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】 照[[气相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以[[聚乙二醇]](PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为190℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。 校正因子测定 取[[桂皮醛]]对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取丁香酚对照品4mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加[[正已烷]]使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入[[气相色谱仪]],计算校正因子。 测定法 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取2g,精密称定,置25ml量瓶中,加正已烷适量,超声处理20分钟,放冷,精密加入内标溶液2ml,加正己烷至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于1.0mg。 【功能主治】 调和气血,[[安神]]。用于妇女[[更年期]]综合证引起的情绪多变,[[精神紧张]],[[烦躁不安]],头昏[[乏力]],[[失眠]]等症。 【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 [[分类:中成药]]
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