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[[胸腺肽]](又名[[胸腺素]] 、[[胸腺五肽]]、Thymosin)是[[胸腺]]组织分泌的具有[[生理]]活性的一组[[多肽]]。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有[[非特异性免疫]]效应的小分子多[[肽]]。 ==生理功能== 1. 连续诱导T[[细胞分化]]、发育的各个阶段 2. 维持机体免疫平衡状态 增强T[[细胞]]对抗原的反应 3. 从而提高机体抵抗[[疾病]]的能力 胸腺中包含多种[[激素]],归属于α、β、γ三类,共同诱导T细胞的成熟[[分化]]。胸腺肽在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28个[[氨基酸]]组成的胸腺肽α1(Tα1),现已有化学合成的商品。 ===治疗机理=== 有多样[[生物学]]活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强[[细胞因子]]的生成和增强B细胞的[[抗体]]应答。 ===[[临床试验]]=== 早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要[[不良反应]]。 ===疗程、剂量与疗效=== 推荐用Tα1 1.6mg或900μg/m2 2/周,6个月。 (1)延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接[[抑制病毒]],[[血清病]]毒水平下降是其[[免疫调节]]的结果。Tα1可能激活[[病毒]]特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα诱导CTL。延迟效应表现在大多数效应病例清除病毒前并无ALT增高(经细胞因子的不损伤细胞清除病毒);少数病例可能是CTL的杀伤作用。 (2)完全效应率:慢性乙型[[肝炎]]单一用Tα1,治疗的效应率可能不高,大体比对照组高15%。与[[抗病毒药物]]联合治疗的临床试验正在进行中。 (3)肝[[组织学]]:持续效应组肝活体组织治疗前后配对检查显示有显著进步。 ==药理毒理== 本品为免疫调节药。具有调节和增强人体[[细胞免疫]]功能的作用,能促使[[有丝分裂]]原激活后的外周血中的T[[淋巴细胞]]成熟,增加T细胞在各种[[抗原]]或致有丝分裂原激活后各种[[淋巴因子]](如:α、γ[[干扰素]]、[[白介素]]2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子[[受体]]的水平。它同时通过对T4[[辅助细胞]]的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK[[前体细胞]]的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有[[细胞毒性]]。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。 ==[[适应症]]== 用于治疗各种[[原发性]]或[[继发性]] T 细胞缺陷病,某些[[自身免疫性疾病]],各种细胞免疫功能低下的疾病及[[肿瘤]]的辅助治疗。 包括: 1. 各型重症肝炎、[[慢性活动性肝炎]]、[[慢性迁延性肝炎]]及[[肝硬化]]等; 2. [[带状疱疹]]、[[生殖器疱疹]]、[[尖锐湿疣]]等; 3. [[支气管炎]]、[[支气管哮喘]]、[[肺结核]]、预防[[上呼吸道感染]]等; 4. 各种[[恶性肿瘤]]前期及[[化疗]],放疗合用并用; 5. [[红斑狼疮]]、[[风湿]]性及[[类风湿]]性疾病、[[强直性脊柱炎]]、[[格林巴利综合症]]等; 6. [[再生障碍性贫血]]、[[白血病]]、[[血小板减少症]]等; 7. [[病毒性角膜炎]]、[[病毒性结膜炎]]、[[过敏性鼻炎]]等; 8. 老年性早衰、妇女[[更年期综合症]]等; 9. [[多发性疖肿]]及面部[[皮肤]][[痤疮]]等,[[银屑病]]、[[扁平苔癣]]、[[鳞状细胞癌]]及[[上皮]][[角化症]]等; 10. 儿童先天性[[免疫缺陷]]症等。 【用法和用量】 皮下或[[肌内注射]] :一次 10 ~ 20mg ,一日 1 次或遵医嘱。溶于 2ml [[灭菌注射用水]]或 0.9% [[氯化钠注射液]]。 [[静脉滴注]]:一次 20 ~ 80mg ,一日 1 次或遵医嘱。溶于 500ml 0.9% 氯化钠注射液或 5% [[葡萄糖注射液]] 。 【不良反应】①[[耐受性]]良好,个别可见[[恶心]]、[[发热]]、[[头晕]]、[[胸闷]]、[[无力]]等不良反应,少数患者偶有[[嗜睡]]感。②慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无[[肝衰竭]]预兆出现,仍可继续使用本品。 【禁忌】对本品有过敏反应者或[[器官移植]]者禁用。 【注意事项】①本品通过增强患者的[[免疫功能]]而发挥治疗作用的,故对正在接受[[免疫抑制治疗]]的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。②治疗期间应定期检查[[肝功能]]。③18岁以下患者慎用。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对[[胚胎]]异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 【儿童用药】 常用肌内注射,剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对[[胸腺发育不全症]]患儿,每天 1mg/kg, [[症状]]改善后,改维持量为每周 1mg/kg ,可长期应用作替代性治疗。治疗 8 个月至 12 岁小儿反复[[呼吸道感染]],隔日 1 次,每次 5mg , 1 个月后改为 1 周 2 次,每次 5mg 。治疗期间如遇发热、呼吸道感染,在抗[[细菌]]抗病毒治疗的同时,疗程可继续治疗, 3 个月为一疗程,或遵医嘱。 【老年用药】老年人胸腺已脂肪化,[[血液]][[中胸]]腺素水平低下,可按上述项规定使用。 【[[药物相互作用]]】 ①本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、[[消炎]]药、[[抗菌素]]、激素、镇痛药、降压药、[[利尿药]]、治疗[[心血管疾病]]的药物、[[中枢神经系统]]药物、[[避孕药]],没有任何干扰现象出现。②本品与干扰素合用,对于改善[[免疫]]机能有协同作用。 【[[药物过量]]】 目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物[[毒性]]试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何[[副反应]]发生。 [[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:处方药]][[分类:多肽]]
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