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因为对患者有一定风险,有些[[药品]]已经退出市场。通常这些副作用在[[临床试验#第三阶段|第三期临床试验]]中并未发现,在市场销售后的临床监视期发现。 本列表不止包含美国食品药品监督管理局(FDA)没有批准的药物。其中一些被批准在欧洲市场销售,但尚未在美国批准上市,随着副作用的发现撤出市场的药品(例如:[[利莫那班]]、[[希美加群]])。同样[[LSD]]从未在美国批准上市。 {{Clear}} ==重要撤回药品== {| class="wikitable sortable" style="font-size:80%" !width="80px" |药品中文名称 !width="300px" |药品英文名称 !width="60px" |撤回时间 !class="unsortable"|备注 |- |[[沙利度胺]] |Thalidomide |1950s–1960s |因为导致胎儿畸形的风险撤回;1998年美国[[FDA]]根据[[孤儿药]]规则批准沙利度胺作为一种治疗[[麻风病]]和[[多发性骨髓瘤]]的药物上市销售。 |- |[[D-麦角酸二乙胺]] |Lysergic acid diethylamide (LSD) |1950s–1960s |作为精神药品被撤回;撤回后被广泛应用于娱乐。 |- |[[己烯雌酚]] |Diethylstilbestrol |1970s |因为导致胎儿畸形的风险撤回 |- |[[苯乙双胍]]和[[丁福明]] |Phenformin and Buformin |1978 |因为乳酸性酸中毒的风险撤回 |- |[[替尼酸]] |Ticrynafen |1982 |因为导致[[肝炎]]的风险撤回 |- |[[泽麦定]] |Zimelidine |1983 |因为导致[[格林-巴利综合症]]的风险全球撤回 |- |[[非那西丁]] |Phenacetin |1983 |复方阿司匹林(APC)的成分;因为导致癌症和肾脏疾病的风险撤回 |- |[[安眠酮]] |Methaqualone |1984 |因为导致成瘾和过量使用的风险撤回 |- |[[诺米芬辛]] |Nomifensine (Merital) |1986 |因为导致溶血性贫血的风险撤回 |- |[[三唑仑]] |Triazolam |1991 |因为导致精神科药物不良反应风险在英国撤回。这种药物仍然在美国上市销售。在中国大陆作为第一类精神药品。 |- |[[特罗地林]] |Terodiline (Micturin) |1991 |延长QT间期 |- |[[替马沙星]] |Temafloxacin |1992 |因为导致过敏反应和溶血性贫血等情况在美国撤回。在美国导致三个病人死亡。 |- |[[氟司喹南]] |Flosequinan (Manoplax) |1993 |因为导致住院或死亡的风险增加在美国撤回 |- |[[阿尔吡登]] |Alpidem (Ananxyl) |1996 |因为罕见导致严重肝损伤的风险撤回 |- |[[氯美扎酮]] |Chlormezanone (Trancopal) |1996 |因为罕见导致[[中毒性表皮坏死松解症]]的风险撤回 |- |[[芬芬]] |Fen-phen (popular combination of fenfluramine and phentermine) |1997 |芬特明仍然在市场销售,右芬氟拉明和氟苯丙胺 - 因为导致心脏瓣膜疾病的风险撤回 |- |[[托瑞司他]] |Tolrestat (Alredase) |1997 |因为导致严重肝损伤的风险撤回 |- |[[特非那定]] |Terfenadine (Seldane, Triludan) |1998 |因为导致心律不齐的风险撤回;由[[非索非那定]]取代。 |- |[[米贝拉地尔]] |Mibefradil (Posicor) |1998 |因为与其他药物相互作用导致危险撤回 |- |[[阿维A酯]] |Etretinate |1990s |出生缺陷的风险;有限的治疗指标。 |- |[[托卡朋]] |Tolcapone (Tasmar) |1998 |肝损伤 |- |[[替马西泮]] |Temazepam (Restoril, Euhypnos, Normison, Remestan, Tenox, Norkotral) |1999 |因为挪用滥用并在相对于同种类的其他药物较高死亡率,在瑞典和挪威撤回。此药严格控制下继续在美国等国家销售。 |- |[[阿司咪唑]] |Astemizole (Hismanal) |1999 |与其他药物的相互作用导致心律失常 |- |[[格帕沙星]] |Grepafloxacin (Raxar) |1999 |延长QT间期 |- |[[左旋咪唑]] |Levamisole (Ergamisol) |1999 |因为导致粒细胞缺乏症的风险撤回。仍然作为兽药使用,人类用来治疗[[黑色素瘤]]。 |- |[[曲格列酮]] |Troglitazone (Rezulin) |2000 |因为导致严重肝损伤的风险撤回;由[[吡格列酮]]和[[罗格列酮]]取代 |- |[[阿洛司琼]] |Alosetron (Lotronex) |2000 |因为便秘的致命并发症的风险撤回;2002年在限制的基础上重新推出 |- |[[西沙必利]] |Cisapride (Propulsid) |2000s |因为[[心律失常]]的风险在许多国家撤回 |- |[[阿米庚酸]] |Amineptine (Survector) |2000 |因为对肝、皮肤病的副作用,并有可能被滥用。撤回。 |- |[[苯丙醇胺]] |Phenylpropanolamine (Propagest, Dexatrim) |2000 |因为在高剂量(75毫克,每天两次)下未满50岁的减肥妇女有[[中风]]的风险,被撤回。 |- |[[曲伐沙星]] |Trovafloxacin (Trovan) |2001 |因为导致[[肝功能衰竭]]的风险撤回 |- |[[西立伐他汀]] |Cerivastatin (Baycol, Lipobay) |2001 |因为横纹肌溶解症的风险撤回 |- |[[瑞库溴铵]] |Rapacuronium (Raplon) |2001 |因为致命的支气管痉挛的风险,在许多国家撤回。 |- |[[罗非昔布]] |Rofecoxib (Vioxx) |2004 |因为[[心肌梗死]]的风险撤回 |- |[[右丙氧芬]] |Co-proxamol (Distalgesic) |2004 |由于过量使用的危险,在英国撤回 |- |[[右旋苯丙胺]] |Mixed amphetamine salts (Adderall XR) |2005 |因为中风的风险,在加拿大撤回. 后来撤回被取消,因为确定服用右旋苯丙胺的死亡率不比服用[[安非他明]]更高。 |- |[[二氢吗啡酮]] |Hydromorphone extended-release (Palladone) |2005 |因意外服用过量的高风险撤回 |- |[[硫利达嗪]] |Thioridazine (Melleril) |2005 |因为心脏中毒风险从英国市场撤出。 |- |[[匹莫林]] |Pemoline (Cylert) |2005 |因为肝中毒从美国市场撤回 |- |[[那他珠单抗]] |Natalizumab (Tysabri) |2005–2006 |因为导致渐进性多灶性白质脑病(PML)的风险自愿从美国市场撤出。2006年7月返回市场。 |- |[[西美加群]] |Ximelagatran (Exanta) |2006 |因为肝中毒撤回 (肝脏损伤). |- |[[培高利特]] |Pergolide (Permax) |2007 |由于心脏瓣膜损害的风险自愿在美国撤回。其他国家仍在使用。 |- |[[替加色罗]] |Tegaserod (Zelnorm) |2007 |因为导致心血管缺血事件,包括心脏病发作和中风的不平衡撤回。2008年4月通过可限制性使用。 |- |[[抑肽酶]] |Aprotinin (Trasylol) |2007 |因为并发症或死亡的风险增加撤回;除供研究使用在2008年永久撤出。 |- |[[可吸入性胰岛素]] |Inhaled insulin (Exubera) |2007 |由于长期安全性和过高的成本,国家限制处方造成销售不畅在英国撤回 |- |[[鲁米昔布]] |Lumiracoxib (Prexige) |2007–2008 |因为严重的副作用,主要是肝功能损害,世界各地的逐步退出 |- |[[利莫那班]] |Rimonabant (Acomplia) |2008 |因为严重的抑郁症和自杀的危险在世界各地撤回 |- |[[依法利珠单抗]] |Efalizumab (Raptiva) |2009 |因为增加进行性多灶性白质脑病的风险撤回,2009年6月完全从市场中撤回。 |- |[[西布曲明]] |Sibutramine (Reductil/Meridia) |2010 |因为心血管疾病的危险增加在欧洲、澳大利亚、加拿大、美国、中华人民共和国、中华民国及中国香港等地撤回。 |- |[[吉妥珠单抗]] |Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) |2010 |因静脉闭塞性疾病的风险增加在美国撤回。临床试验结果表明它在急性粒细胞白血病(AML)的治疗中没有任何效果。 |- |[[罗格列酮]] |Rosiglitazone (Avandia) |2010 |因为心脏病发作和死亡的风险增加在欧洲撤回。这种药物仍然在美国上市销售。 |- |[[重组人活化C蛋白]] |Drotrecogin alfa (Xigris) |2011 |百合全球临床试验研究结果显示缺乏有效性撤回(不同于其他药物因为毒副作用撤回)。 |} ==外部链接== * [http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/WhatWeDo/UCM078935.pdf CDER Report to the Nation: 2005] Has a list of U.S. withdrawals through 2005. * [http://www.drugrecalls.com Drug Recalls] {{底部模板药品列表}} [[Category:撤回药物|*]]
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