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抗菌药物临床应用的分级管理
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中华人民共和国自2012年8月1日起施行《抗菌药物临床应用管理办法》,依办法抗菌药物临床应用实行分级管理。 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下: #非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物; #限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物; #特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物: ##具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; ##需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; ##疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物; ##价格昂贵的抗菌药物。 ##抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。 ==上海市抗菌药物临床应用分级管理目录== 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,所以各地分级目录不尽相同。这里列举上海市2012年的目录作为参考。 ===二、三级医疗机构分级管理目录=== ====非限制使用级==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 类 别</center> | | <center> 药 名 及 剂 型</center> |- | | [[青霉素类]] | | [[青霉素G]],[[普鲁卡因青霉素]],[[青霉素V]],[[苄星青霉素]] |- | | [[耐青霉素酶青霉素类]] | | [[苯唑西林]],[[氯唑西林]],[[氟氯西林]] |- | | [[广谱青霉素类]] | | [[阿莫西林]],[[氨苄西林]],[[哌拉西林]] |- | | [[第一代头孢菌素]] | | [[头孢氨苄]],[[头孢唑啉]],[[头孢拉定]],[[头孢羟氨苄]] |- | | [[第二代头孢菌素]] | | [[头孢克洛]],[[头孢呋辛]] |- | | β内酰胺类[[抗生素]]与β内酰胺酶[[抑制剂]][[复方]] | | [[阿莫西林/克拉维酸]](口服[[剂型]]) |- | | [[大环内酯类]] | | [[红霉素]],[[琥乙红霉素]],[[乙酰螺旋霉素]],[[阿奇霉素]](口服剂型),[[罗红霉素]],[[克拉霉素]] |- | | [[林可霉素类]] | | [[克林霉素]],[[林可霉素]] |- | | [[硝基咪唑类]] | | [[甲硝唑]],[[替硝唑]],[[奥硝唑]],[[左旋奥硝唑]] |- | | 其他 | | [[磷霉素]],复方[[磺胺甲]]噁唑,[[磺胺嘧啶]],[[磺胺甲噁唑]],[[呋喃妥因]],[[呋喃唑酮]],[[制霉菌素]] |} ====限制使用级==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 类 别</center> | | <center> 药 名 及 剂 型</center> | | <center> 限用适应证、人群及其他</center> |- | | [[广谱]][[青霉素类]] | | [[美洛西林]],[[阿洛西林]] | | 敏感革兰阴性[[杆菌]](包括[[铜绿]][[假单胞菌]])所致[[感染]]。 |- | | [[第一代头孢菌素]] | | [[头孢硫脒]] | | 敏感[[革兰阳性菌]]感染。 |- | | [[第二代头孢菌素]] | | [[头孢丙烯]],[[头孢替安]] | | 敏感革兰阳性菌、革兰阴性杆菌所致感染。 |- | rowspan="3" | [[第三代头孢菌素]] | | [[头孢克肟]],[[头孢泊肟]],[[头孢地尼]] | | 敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外) 、革兰阳性菌所致轻中度感染。 |- | |#[[头孢曲松]],[[头孢噻肟]],[[头孢唑肟]] | | 敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外) 、革兰阳性菌所致感染。 |- | | [[头孢哌酮]],[[头孢他啶]] | | 敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致感染。 |- | | [[第四代头孢菌素]] | | [[头孢吡肟]],[[头孢匹罗]] | | 敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致感染。 |- | rowspan="2" | β内酰胺类[[抗生素]]与β内酰胺酶[[抑制剂]][[复方]] | |#[[阿莫西林]]/[[克拉维酸]](注射剂),#[[氨苄西林]]/[[舒巴坦]] | | 产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致感染。 |- | |*[[哌拉西林]]/[[他唑巴坦]],*头孢哌酮/舒巴坦,*[[替卡西林]]/克拉维酸 | | 产酶菌或怀疑产酶菌引起的感染。 |- | | 头霉素类 | | [[头孢美唑]],[[头孢西丁]],[[头孢米诺]] | | 敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)、革兰阳性菌和[[厌氧菌]]所致腹腔、[[盆腔]]、尿路和下[[呼吸道]]等部位感染。 |- | | 单环β内酰胺类 | | [[氨曲南]] | | 敏感[[革兰阴性菌]](包括铜绿假单胞菌)所致感染。需注意该药对革兰阳性菌和厌氧菌无[[抗菌]]活性。 |- | | 氧[[头孢]]烯类 | | [[拉氧头孢]] | | 敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致感染。应注意其可导致[[凝血功能障碍]]。 |- | | 青霉烯类 | | [[法罗培南]](口服[[剂型]]) | | [[敏感菌]]所致轻中度呼吸道、[[皮肤]]软组织和[[尿路感染]]。 |- | | [[大环内酯类]] | | [[阿奇霉素]](注射剂) | | 社区获得性[[肺炎]]、[[慢支]]急性[[细菌性感染]]等。 |- | rowspan="4" | [[氨基糖苷类]] | |#[[庆大霉素]](口服剂型) | | [[细菌]]性[[肠道]]感染。 |- | |#庆大霉素(注射剂),#[[阿米卡星]],[[异帕米星]],[[奈替米星]],[[链霉素]],[[妥布霉素]],[[依替米星]] | | 革兰阴性杆菌或[[葡萄球菌]]重症感染的[[联合用药]]、尿路感染的二线用药、[[感染性心内膜炎]]的联合用药。 |- | |#[[新霉素]](口服剂型) | | 结、[[直肠]][[择期手术]]肠道准备。 |- | | [[大观霉素]] | | 无[[并发症]]的[[淋球菌感染]]。 |- | rowspan="4" | [[四环素类]] | colspan="2" | 8岁以下小儿、孕妇、哺乳患者避免应用该类药物。 |- | | [[四环素]] | | [[立克次体病]],[[支原体]]或[[衣原体]]所致下呼吸道、泌尿[[生殖]]道感染,[[回归热]],[[布鲁菌病]]等。 |- | | [[多西环素]](口服剂型),[[米诺环素]](口服剂型) | | 支原体或衣原体所致泌尿生殖道、[[下呼吸道感染]],中重度[[痤疮]]的辅助治疗。 |- | | 多西环素(注射剂) | | 立克次体病、[[鼠疫]]、[[霍乱]],多重[[耐药]]鲍曼不动杆菌的联合用药。 |- | rowspan="6" | [[喹诺酮类]] | colspan="2" | <18岁、孕妇、哺乳患者避免应用该类药物。 |- | |#[[吡哌酸]] | | 敏感革兰阴性菌所致[[急性膀胱炎]]和肠道感染。 |- | |#[[诺氟沙星]] | | 敏感菌所致尿路感染和肠道感染、[[细菌性前列腺炎]]。 |- | |#[[环丙沙星]],#[[氧氟沙星]] | | 敏感菌所致[[泌尿生殖系]]、呼吸、[[胃肠道]]、腹腔、皮肤、骨[[关节]]等感染,[[伤寒]]。 |- | |#[[左氧氟沙星]] | | 敏感菌所致社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染、急性细菌性[[窦炎]]、单纯性和复杂性尿感、[[皮肤软组织感染]]等。 |- | | [[莫西沙星]] | | 敏感菌所致社区获得性肺炎、慢支急性[[细菌感染]]、急性窦炎等感染。 |- | | [[多肽]]类 | | [[黏菌素]](口服剂型) | | 结、直肠择期手术肠道准备。 |- | rowspan="3" | 其他 | | [[利福平]] | | 主要作为抗[[结核分枝杆菌]]感染治疗联合用药。尚可用于[[甲氧西林]]耐药葡萄球菌等所致重症感染的联合用药。 |- | | [[利福昔明]] | | 敏感菌所致肠道感染。 |- | | [[氯霉素]] | | 敏感菌所致的[[中枢神经系统感染]]、伤寒[[沙门菌]]感染和[[厌氧菌感染]]。 |- | rowspan="6" | [[抗真菌药物]] | | [[氟胞嘧啶]] | | 念珠菌所致血流感染、[[心内膜炎]]、[[脑膜炎]]和尿路感染等,隐[[球菌]]所致脑膜炎、肺炎等,除尿路感染外均需与[[两性霉素B]]等其他抗真菌药物合用。 |- | |#[[氟康唑]](口服剂型),氟康唑(注射剂) | | [[念珠菌病]]、[[隐球菌病]](包括脑膜炎)等,[[骨髓移植]]受者接受[[细胞毒]]类药物或[[放射治疗]]时预防用药。 |- | | [[伊曲康唑]](口服液) | | [[口咽]]部和食道念珠菌病、[[中性粒细胞减少]][[发热]]疑为[[真菌感染]]经验治疗。 |- | |#伊曲康唑([[胶囊剂]]) | | [[芽生菌病]],[[组织胞浆菌病]],不能耐受两性霉素B或两性霉素B治疗无效的[[曲霉病]],[[甲癣]]。 |- | | [[伏立康唑]](口服剂型) | | 侵袭性曲霉病,非[[中性粒细胞]]缺乏患者念珠菌血流感染,播散性念珠菌[[皮肤感染]],念珠菌[[食道炎]]等。 |- | |#[[特比奈芬]] | | 甲癣,大面积严重的[[体癣]]、[[股癣]]或[[皮肤念珠菌病]]。 |} ====特殊使用级==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 类 别</center> | | <center> 药 名 及 剂 型</center> | | <center> 限用适应证、人群及其他</center> |- | | 碳青霉烯类 | | [[亚胺培南]]/[[西司他丁]],[[美罗培南]],[[帕尼培南]]/[[倍他米隆]],[[厄他培南]],比阿培南 | | 多重[[耐药]]革兰阴性[[杆菌]]重症[[感染]],重症[[需氧菌]]、[[厌氧菌]][[混合感染]];美罗培南、帕尼培南/倍他米隆尚可用于[[中枢神经系统感染]]。 |- | | 青霉烯类 | | [[法罗培南]](注射剂) | | [[敏感菌]]所致[[呼吸道]]、[[皮肤]]软组织和[[尿路感染]]; |- | rowspan="2" | [[喹诺酮类]] | | 吉米沙星 | | 敏感菌所致社区获得性[[肺炎]]、[[慢支]]急性[[细菌性感染]]。<18岁、孕妇、哺乳患者避免应用。 |- | | [[洛美沙星]] | | 敏感菌所致泌尿[[生殖]]道、呼吸道等感染。 |- | | [[糖肽类]] | | [[万古霉素]],[[去甲万古霉素]],[[替考拉宁]] | | [[甲氧西林]]耐药[[葡萄球菌]]、肠[[球菌]]属等耐药革兰阳性球菌所致血流感染、[[心内膜炎]]、[[脑膜炎]]、肺炎、[[骨髓炎]]等感染。 |- | | [[多肽]]类 | | [[多粘菌素B]],[[黏菌素]](注射剂) | | 多重耐药[[铜绿]][[假单胞菌]]、鲍曼不动杆菌等[[革兰阴性菌]]重症感染。 |- | | 噁唑烷酮类 | | [[利奈唑胺]] | | 甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性球菌所致肺炎、[[皮肤软组织感染]]等。万古霉素耐药肠球菌感染(包括血流感染)。 |- | | [[甘氨酰]]环素类 | | 替加环素 | | 复杂性[[腹腔感染]]。 |- | | 环[[脂肽]]类 | | [[达托霉素]] | | [[金葡菌]](包括甲氧西林[[耐药菌株]])右心心内膜炎。 |- | | 其他 | | [[夫西地酸]] | | [[葡萄球菌属]][[细菌]](包括甲氧西林耐药葡萄球菌)所致各种感染,宜与其他[[抗菌药物]]联合。 |- | rowspan="2" | [[多烯类]] | | [[两性霉素B]]([[去氧]][[胆酸盐]]) | | 隐球菌、念珠菌、曲霉等[[真菌]]所致的各系统感染。 |- | | 两性霉素B(含脂制剂) | | 隐球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系统感染,尤其不能耐受两性霉素B(去氧胆酸盐)患者。 |- | rowspan="2" | 吡咯类 | | [[伊曲康唑]](注射剂) | | [[芽生菌病]],[[组织胞浆菌病]],不能耐受两性霉素B或两性霉素B治疗无效的[[曲霉病]],[[中性粒细胞减少]]疑为[[真菌感染]]的经验治疗。 |- | | [[伏立康唑]](注射剂) | | 侵袭性曲霉病,非[[中性粒细胞]]缺乏患者念珠菌血流感染,播散性念珠菌[[皮肤感染]],念珠菌[[食道炎]]等。 |- | rowspan="2" | 棘[[白菌]]素类 | | [[卡泊芬净]] | | 侵袭性[[念珠菌病]],不能耐受其他抗真菌治疗的侵袭性曲霉病、中性粒细胞减少[[发热]]疑为真菌感染的经验治疗。 |- | | 米卡芬净 | | 侵袭性念珠菌病,食道念珠菌病,造血干[[细胞移植]]受者预防念珠菌病。 |} 注: #限制使用类药名前有“*”者,在二级医院中按“特殊使用级”管理,未注“*”者,二级与三级医院相同; #标注 “#” 的“限制使用级”抗菌药物品种,按“非限制使用级”管理,但仍应按限用适应证及限制人群使用。 ===一级医疗机构分级管理目录=== ====非限制使用级==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 类 别</center> | | <center> 药 名 及 剂 型</center> |- | | [[青霉素类]] | | [[青霉素G]] |- | | [[广谱]]青霉素类 | | [[阿莫西林]],[[氨苄西林]],[[哌拉西林]] |- | | 耐[[青霉素酶]]青霉素类 | | [[苯唑西林]],[[氯唑西林]] |- | | [[第一代头孢菌素]] | | [[头孢氨苄]],[[头孢唑啉]],[[头孢拉定]],[[头孢羟氨苄]] |- | | [[第二代头孢菌素]] | | [[头孢克洛]],[[头孢呋辛]] |- | | [[大环内酯类]] | | [[红霉素]],[[交沙霉素]],[[阿奇霉素]](口服[[剂型]]),[[克拉霉素]],[[罗红霉素]] |- | | [[林可霉素]]类 | | [[克林霉素]],林可霉素 |- | | 其他 | | [[复方]][[磺胺甲]]噁唑,[[甲硝唑]],[[呋喃妥因]],[[制霉菌素]] |} ====限制使用级==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 类 别</center> | | <center> 药 名 及 剂 型</center> | | <center> 限用适应证、人群及其他</center> |- | | [[第二代头孢菌素]] | | [[头孢丙烯]],[[头孢替安]] | | 敏感[[革兰阳性菌]]、[[革兰阴性菌]]所致[[感染]]。 |- | | [[第三代头孢菌素]] | | [[头孢曲松]] | | 敏感革兰阴性[[杆菌]](除[[铜绿]][[假单胞菌]]外) 、革兰阳性菌所致感染。 |- | | [[大环内酯类]] | | [[阿奇霉素]](注射剂) | | 社区获得性[[肺炎]]、[[慢支]]急性[[细菌性感染]]等; |- | rowspan="2" | β内酰胺类[[抗生素]]与β内酰胺酶[[抑制剂]][[复方]] | | [[阿莫西林]]/[[克拉维酸]](口服[[剂型]]) | | 产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致感染 |- | | [[氨苄西林]]/[[舒巴坦]] | | 产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致感染。 |- | | [[磷霉素]] | | 磷霉素(注射剂) | | 敏感革兰阳性菌(包括[[甲氧西林]][[耐药]][[葡萄球菌]])和革兰阴性菌所致各种感染 |- | rowspan="2" | [[氨基糖苷类]] | |#[[庆大霉素]](口服剂型) | | [[细菌]]性[[肠道]]感染 |- | | 庆大霉素(注射剂),[[阿米卡星]] | | 革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染的[[联合用药]]、[[尿路感染]]的二线用药、[[感染性心内膜炎]]的联合用药。 |- | rowspan="3" | [[喹诺酮类]] | |#[[诺氟沙星]] | | [[敏感菌]]所致尿路感染和肠道感染、[[细菌性前列腺炎]]。<18岁、孕妇、[[哺乳期]]患者避免用。 |- | |#[[环丙沙星]] | | 敏感菌所致[[泌尿生殖系]]、呼吸、[[胃肠道]]、腹腔、[[皮肤]]、骨[[关节]]等感染、[[伤寒]]。<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用。 |- | |#[[左氧氟沙星]] | | 敏感菌所致社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染、急性细菌性[[窦炎]]、单纯性和复杂性尿感、[[皮肤软组织感染]]等。<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用。 |- | | [[硝基咪唑类]] | | [[替硝唑]] | | 不能耐受[[甲硝唑]]的[[厌氧菌感染]]患者。 |- | | 吡咯类 | | [[氟康唑]](口服剂型) | | [[念珠菌病]]、[[隐球菌病]](包括[[脑膜炎]])等,[[骨髓移植]]受者接受[[细胞毒]]类药物或[[放射治疗]]时预防用药。 |} ====特殊使用级==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 类 别</center> | | <center> 药 名 及 剂 型</center> | | <center> 限用适应证、人群及其他</center> |- | | [[氟喹诺酮类]] | | [[洛美沙星]] | | [[敏感菌]]所致泌尿[[生殖]]道、[[呼吸道]]等[[感染]]。 |- | | 吡咯类 | | [[酮康唑]] | | [[皮肤黏膜]]、[[口腔]]尿路[[念珠菌感染]],[[芽生菌病]]、[[球孢子菌病]]、[[组织胞浆菌病]]等。注意[[肝功能]]损害。 |} 注:标注 “#” 的“限制使用级”抗菌药物品种,按“非限制使用级”管理,但仍应按限用适应证及限制人群使用。 ==参看== *[[抗菌药物]] *[[抗生素]] ==站外链接== *[http://www.gov.cn/flfg/2012-05/08/content_2132174.htm 中华人民共和国《抗菌药物临床应用管理办法》] {{导航板-抗菌药物}}
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