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{{百科小图片|bk4rl.jpg|[[叶酸片]]}}叶酸片 拼音名:Yesuan Pian 英文名:Folic Acid Tablets 书页号:2000年版二部-138 本品含[[叶酸]](C19H19N7O6)应为标示量的90.0%~110.0 %。 ==性状== 本品为黄色或橙黄色片。 ==鉴别== {{百科小图片|bk4rm.jpg|各种叶酸片}}(1) 取本品的细粉适量(约相当于叶酸0.4mg ),加0.4 %[[氢氧化钠]]溶液20ml,振摇使叶酸溶解,滤过;取滤液10ml,照叶酸项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 (2) 取上述剩余的滤液,加等量的0.4 %氢氧化钠溶液稀释后,照叶酸项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。 ==检查== [[含量均匀度]] 取本品1 片,照含量测定项下的方法,自“置25ml量瓶中”起,依法测定,并计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。溶出度 取本品,照[[溶出度测定法]](附录Ⅹ C第一法),以[[磷酸盐缓冲液]](PH6.8)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取叶酸对照品适量,用磷酸盐缓冲液(PH6.8)溶液并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照[[分光光度法]](附录ⅣA),在281nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 ==含量== 取本品50片(0.4mg规格)或20片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于叶酸5mg),置25ml量瓶中,加0.5%[[氨溶液]]约15ml,置热水浴中加热20分钟,时时振摇使叶酸溶解,放冷,精密加入内标溶液(制备同叶酸含量测定项下)5ml ,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照叶酸含量测定项下的方法测定,即得。 ==类别== 同叶酸。 ==规格== (1)0.4mg (2)5mg ==备注== 0.4毫克小剂量叶酸片与5毫克叶酸片的区别? 0.4毫克小剂量叶酸片,在2000版药典用法用量中明确为“预防用药”,主要用作预防[[神经管]][[畸形]]的初发和再发;而且能够起到预防孕妇[[贫血]]、重度妊娠反应、[[自然流产]]和促进[[胎儿]][[中枢神经系统]]正常发育,预防胎儿宫内[[发育迟缓]]等作用。 5毫克叶酸片,为“治疗用药”,主要用作[[维生素B12]]缺乏引起的[[巨幼红细胞性贫血]]。 5毫克叶酸片不可替代0.4毫克小剂量叶酸片进行服用。 0.4毫克小剂量叶酸片的服用时间? 妇女从[[怀孕]]前一个月至怀孕后三个月末增补叶酸预防神经管畸形的效果最好,此时是胎儿中枢神经的发育时期。由于我国育龄妇女体内叶酸水平普遍较低,而且妇女怀孕后体内叶酸水平将随孕期增加而逐步降低,因此妇女从结婚时或计划怀孕时开始服用,直到孕后三个月末比较合适,更早开始服用和延长服用时间对妇女本身也是有益的。经产妇再次怀孕时,也应从孕前1-3个月开始服用,以预防神经管畸形的发生,有条件的孕妇可在整个孕期和[[哺乳期]]坚持服用,以利母体健康,胎儿及[[新生儿]]的成长发育 ==贮藏== 遮光,密封保存。 ==[[化学]]名称== N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-[[蝶啶]])甲氨基][[苯甲酰基]]]-[[L-谷氨酸]] 结构式: 分子式:C19H19N7O6 分子量:441.40 ==药理毒理== 叶酸系由蝶啶、[[对氨基苯甲酸]]及[[谷氨酸]]的[[残基]]组成的水溶性B族[[维生素]],为机体[[细胞]]生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、[[酵母]]及绿叶菜蔬如豆类、[[菠菜]]、番茄、[[胡萝卜]]等内,现已能人工合成。叶酸经[[二氢叶酸还原酶]]及维生素B12的作用,形成[[四氢叶酸]](THFA),后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CHO等)结合成四氢叶酸类[[辅酶]],传递一碳单位,参与体内很多重要反应及[[核酸]]和[[氨基酸]]的合成。THFA在[[丝氨酸]]转[[羟基]]酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氢叶酸,能促使[[尿嘧啶]][[核苷酸]](dUMP)形成[[胸腺嘧啶核苷]]酸(dTMP),后者可参与细胞的DNA合成,促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中,[[脱氧尿苷]]酸转变为[[脱氧胸苷]]酸,其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。[[叶酸缺乏]]时,DNA合成减慢,但RNA合成不受影响,结果在[[骨髓]]中生成细胞体积较大而[[细胞核]]发育较幼稚的[[血细胞]],尤以[[红细胞]]最为明显,及时补充可有治疗效应。 ==药代动力学== 口服后主要以还原型式在[[空肠]]近端吸收,5~20分钟即出现于血中,一小时后达高峰,其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由[[门静脉]]进入[[肝脏]],以N5-[[甲基四氢叶酸]]的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官,在肝脏中储存量约为全身总量的1/3~1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中[[排泄]],大剂量注射后2小时,即有20%~30%出现于尿中。 ==[[适应症]]== ⑴各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血;⑵[[妊娠期]]、哺乳期妇女预防给药;⑶慢性[[溶血性贫血]]所致的叶酸缺乏; ==用法和用量== 口服:成人,一次~10mg,一日~30mg,直至血象恢复正常;儿童,一次mg,一日3次(或一日~15mg,分3次);预防用:一次mg,一日一次。 ==[[不良反应]]== 不良反应较少,罕见[[过敏反应]]。长期用药可以出现畏食、[[恶心]]、[[腹胀]]等胃肠[[症状]]。大量服用叶酸时,可使尿呈黄色。 ==禁忌== 维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。 ==注意事项== (1)[[静脉注射]]较易致不良反应,故不宜采用;[[肌内注射]]时,不宜与[[维生素B1]]、[[维生素B2]]、[[维生素C]]同管注射;(2)口服大剂量叶酸,可以影响[[微量元素]]锌的吸收;(3)诊断明确后再用药。若为试验性治疗,应用[[生理]]量(一日mg)口服;(4)[[营养性巨幼红细胞性贫血]]常合并缺铁,应同时补充铁,并补充[[蛋白质]]及其他B族维生素;(5)[[恶性贫血]]及疑有维生素B12缺乏的病人,不单独用叶酸,因这样会加重维生素B12的负担和[[神经系统]]症状。(6)一般不用维持治疗,除非是吸收不良的病人; ==孕妇及哺乳期妇女用药== 可应用本品 ==[[药物相互作用]]== ⑴大剂量叶酸能[[拮抗]][[苯巴比妥]]、[[苯妥英钠]]和[[扑米酮]]的抗[[癫痫]]作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多;⑵口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。 ==[[药物过量]]== ⑴因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。因此,这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg,主张不超过400μg为宜,以免影响病情; ==宜用人群== 贫血、[[血癌]]、[[低血压]]、[[血糖]]过低、手术前后受伤、孕妇产妇、经痛、小孩。 [[分类:药品]][[分类:化学]][[分类:叶酸]] {{维生素专题}}
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