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去羟肌苷
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===别名=== 惠妥滋 , [[二脱氧]][[肌苷]], [[去羟肌苷]] ===外文名=== Didanosine, Videx ===规格=== 25、50、100、150和200 mg等规格,每片中所含的缓冲剂为[[碳酸钙]]和[[氢氧化镁]],此外尚含无[[活性成分]][[天冬酰胺]]、[[山梨醇]]、[[微晶纤维素]]、[[聚乙烯吡咯烷酮]]、[[硬脂酸镁]]等。 去羟肌苷缓冲[[粉剂]]为[[单剂量]],儿童安全的铝箔包装,有100、167和250 mg几种规格,内含[[枸橼酸]]-[[磷酸]]缓冲剂(包括[[磷酸氢二钠]]、[[枸橼酸钠]]和枸橼酸)和[[蔗糖]]。去羟肌苷小儿口服粉剂有4盎司和8盎司两种玻璃瓶装规格,分别含有2 g和4 g去羟肌苷药粉。 ==药理作用== 能抑制HIV的复制。在细胞酶的作用下转化为具有抗病毒活性的[[代谢物]]双去氧[[三磷酸腺苷]](ddATP),为人类[[免疫缺陷病]]毒(HIV)复制[[抑制剂]]。其作用机制与[[齐多夫定]]相似。去羟肌苷吸收迅速,[[口服给药]]后一般在0.25-1.5 hr内达血[[药峰浓度]]。 ==适应证== 与其他[[抗病毒药物]]联合使用,用于治疗Ⅰ型HIV[[感染]]。 [[艾滋病]]的治疗 ==[[不良反应]]== 本品的严重[[毒性]]是[[胰腺炎]],其他重要的毒性还有[[乳酸性酸中毒]],[[脂肪变性]]重度肝肿大,[[视网膜病变]]和和[[视神经炎]],以及外周[[神经病]]变。在临床实验中,发生率较高的不良反应有[[腹泻]]、神经病变、[[皮疹]]/[[瘙痒]]、[[腹痛]]、胰腺炎、[[头痛]]、[[恶心]]、[[呕吐]]。在临床实验中,发生率较高的实验室异常有 :SGPT或SGOT升高(大于正常上限值的5倍)、[[碱性磷酸酶升高]](大于正常上限值的5倍)、[[淀粉酶]]升高(大于正常上限值的1.4倍)、[[尿酸]]升高(>12 mg/dl)、[[胆红素]]升高(大于正常上限值的2-2.6倍)、[[脂肪酶]]升高(大于正常上限值的2倍)。临床:全身反应-[[脱发]]、[[过敏反应]]、[[无力]]、疼痛、[[寒战]]和[[发热]]。[[消化系统]]-[[厌食]]、[[消化不良]]和腹泻。[[外分泌腺]]-胰腺炎、[[唾液腺炎]]、[[腮腺]]肿大、[[口干]]、眼干。[[造血系统]]-[[贫血]]、[[白细胞]]缺乏症、[[血小板]]缺乏症。[[肝脏]]-乳酸性酸中毒和[[肝脏脂肪变]]性,[[肝炎]]和[[肝功能衰竭]]。[[代谢]]-[[糖尿病]]、[[高血糖]]或[[低血糖]]。[[肌肉骨骼系统]]-[[肌肉]]疼痛(伴有或不伴有[[肌酸磷酸激酶升高]])、引起[[肾功能衰竭]]而需[[血液透析]]的[[横纹肌溶解]],[[关节痛]]和肌肉病变。儿童中发生的不良反应及严重的[[实验室检查]]异常的类型和发生率均与成人的相同。 ==相互作用== 药物的相互作用研究表明,本药与daspone、[[洛哌丁胺]]、[[甲氧氯普胺]]、nevirapine、[[雷尼替丁]]、利福布丁、[[利托那韦]]、[[司坦夫定]]、[[磺胺甲恶唑]]、[[甲氧苄啶]]和齐夫多定,在药代动力学上均无临床相互作用。 ==用法用量== 成人 :体重≥60 kg者,片剂的推荐剂量为200 mg bid或400 mg qd,缓冲粉剂为250 mg bid。体重<60 kg者,片剂的推荐剂量为125 mg bid或250 mg qd,缓冲粉剂为167 mg bid。儿童 : 推荐剂量为120 mg/m2,每日2次。儿童每日1次的治疗方案尚未确定。本药应在餐前至少30分钟给药,或在进食2小时后[[空腹]]服用。无论是每日1次还是每日2次,为提供足够的[[缓冲液]]以防止去羟肌苷在胃内被酸降解,每次至少应服用2片相应的剂量。200 mg规格的片剂只用于每日1次治疗方案。为避免[[胃肠道]]不良反应,每次用量不应超过4片。肾功能损害者 推荐剂量如下 :[[肌酐清除率]]>60 mL/分,体重≥60 kg者,给予片剂400 mg qd或200 mg bid(缓冲粉剂250 mg bid),体重<60 kg的患者,给予片剂250 mg qd或125 mg bid(缓冲粉剂167 mg bid) ;肌酐清除率为30-59 mL/分,体重≥60 kg的患者,给予片剂200 mg qd或100 mg bid(缓冲粉剂100 mg bid),体重<60 kg的患者,给予片剂150 mg qd或75 mg bid(缓冲粉剂100 mg bid) ;肌酐清除率10-29 mL/分,体重≥60 kg者,给予片剂150 mg qd(缓冲粉剂167 mg qd),体重<60 kg的患者,给予片剂或缓冲粉剂100 mg qd ;肌酐清除率<10 mL/分,体重≥60 kg的患者,给予片剂或缓冲粉剂100 mg qd,体重<60 kg的患者,给予片剂75 mg qd(缓冲粉剂100 mg qd)。对儿童肾功能损害者,尚无实验数据表明需调整剂量,但可考虑减少剂量或延长用药间隔。连续[[腹膜透析]]或血液透析的病人建议使用?常规用量。血液透析后,不需要再补充给药。 本药用药过量尚无已知的[[解毒药]]。在I期临床研究中,初始剂量为目前推荐剂量的10倍,发生的毒性有 :胰腺炎、外周神经病变、腹泻、[[高尿酸血症]]和[[肝功能]]减退。去羟肌苷不能通过腹膜透析排出,而血液透析能排出少量去羟肌苷。 [[咀嚼]]/[[分散片]] :成人 片剂应充分咀嚼,或在服用前溶解在至少1盎司的水中,搅拌直至完全混匀,立即饮用全部溶液。若需要另外调味,溶液可用1盎司的苹果汁稀释,服用前再次搅拌后立即服用。加有苹果汁的溶液在室温17-23oC可稳定1小时。口服缓冲粉剂 : 将药粉倒入4盎司[[饮用水]]中,搅拌2-3分钟直至完全溶解,立即服用。不要加果汁或其他酸性溶液。小儿口服缓冲粉剂 :首先必须将药粉配成20 mg/mL的初始溶液,再加入抗酸成分,使最终浓度为10 mg/mL。步骤如下 :在药瓶中,2 g或4 g药粉分别加入100 mL或200 mL纯水,配成20 mg/mL的初始溶液,立即把1份20 mg/mL的初始溶液或是和双倍浓度的Mylanta溶液混合,或是用Mylanta TC[[混悬液]]配制成10 mg/mL的终混合液。此混合液应分装于大小合适的密闭玻璃或塑料容器(HDPE、PET或PETG)中,置于冰箱内保存,2-8oC下最多可存放30天。每次使用前应轻摇,使混合液充分混匀。 ==注意事项== 对去羟肌苷和其他配方成分有明显过敏的患者禁用。 胰腺炎 合用司坦夫定的患者,无论是否合用[[羟基脲]],发生胰腺炎的可能性较大。有胰腺炎危险因素的患者,尽量避免使用本药,必需使用时,务必谨慎。肾功能损害的患者,若剂量不作调整,也较容易发生胰腺炎。胰腺炎的发生率与剂量有关.高剂量时,发生率为13%(5/38)。儿童患者出现胰腺炎的[[症状]]和[[体征]]时,应暂停使用本品,一旦确诊为胰腺炎,应禁用去羟肌苷。乳酸性酸中毒和脂肪变性重度肝肿大些情况多发生在女性,[[肥胖]]和长期的[[核苷]]摄入可能是引起上述情况的危险因素。若有患肝脏[[疾病]]的危险因素,患者应慎用本药。因这些情况也发身于无危险因素的患者,所以用药时也需密切监测临床或实验室检查结果,一旦出现[[乳酸]][[酸中毒]]或明显的肝毒性(包括肝肿大和脂肪变性,[[转氨酶]]可能不升高),应暂缓治疗。视网膜病变和视神经炎在成人和儿童患者中,均有视网膜病变和视神经炎发生。服用本药的患者应定期接受[[视网膜]]检查。外周神经病变服用本品治疗的病人可出现外周神经病变,表现为手足麻木刺痛。HIV感染的[[晚期]]患者、有神经病变病史,以及同时使用如司坦夫定等[[神经]]毒性药物的患者,较易发生外周神经病变。如在疗程中发生了外周神经变的症状,待[[中毒]]症状消退后,患者仍能耐受减量的本药治疗。重复使用本药治疗后,若再出现外周神经病变,需考虑完全停止本药治疗。[[苯丙酮尿症]]患者 :每片去羟肌苷咀嚼/分散片中含[[苯丙氨酸]]36.5 mg。限制钠盐摄入量的患者 :去羟肌苷缓冲粉剂[[单剂量包装]]含1380 mg的钠。肾功能损害患者(肌酐清除率<60 mL/分) :因药物的清除率降低,较易发生[[毒性反应]],因此,对这类患者应减少本药的用量。[[去羟肌苷分散片]]含8.6 mEq的镁,若长期使用,会加重患者的镁负荷。肝功能损害患者 :肝功能的减退是否影响去羟肌苷的药代动力学尚不明确,使用本药时应监测其毒性。另外,本药与[[无症状高尿酸血症]]相关,若不能降低血中的尿酸浓度,必须暂停使用本药。应告知患者,去羟肌苷与其它有相似毒性的药物合用时,其不良反应比单用本药易发生。与某些药物合用或饮酒,可能增加本药的毒性。为保证胃内的酸中和,每次至少应服用2片,但不宜超过4片,避免过多的抗酸成分引起胃肠道[[副作用]]。另外,还应告知患者,本药并不能治愈HIV感染,患者仍可能继续发展产生与艾滋病或ARC相关的疾病,包括[[机会致病菌]]感染。另外,本药也不能预防HIV通过性接触或[[血液]]污染而造成传染。 ==其它== 【规格】片剂:100mg,25mg/片。 [[通用名]]:Didanosine(ddI)去羟肌苷 注册名:Videx 中文名:惠妥滋 药理作用:为[[核苷类逆转录酶抑制剂]]。[[化学]]成分为2’,3’[[双脱氧肌苷]]。半衰期:1.6小时;[[脑脊液]]与[[血清]]浓度比为0.2。 [[药物剂型]]:口服,包括粉剂和[[咀嚼片]],粉剂有100mg、167mg、250mg,咀嚼片有100mg、150g、200mg。 用法用量:每次~200mg 每日二次;体重>60kg 400mg 每日一次,体重<60kg每次mg每日一次。 注意事项:空腹服药,每剂2片嚼服,或溶于>30ml水中口服,避免过量饮酒 副作用:[[末梢神经炎]]、胰腺炎、腹泻、皮疹、头痛、[[发烧]]、恶心,有胰腺炎史或嗜酒者慎用 [[分类:药品]]
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