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[[十一味能消胶囊]] 

拼音名:Shiyiwei Nengxiao Jiaonang

英文名：

书页号:GWF─595 

标准编号：WS-10208(ZD-0208)-2002 

【处方】 [[土木香]](玛奴巴扎)20g [[小叶莲]]32g [[野姜]]26g [[沙棘膏]](达尔吾坎扎)23g [[诃子]](阿如拉)44g [[蛇肉]](曼哲15g ）

大黄(京杂)53g 方海(斗森)15g [[寒水石]]59g [[硇砂]](甲察) [[碱花]](吾多)73g 制 成 1000粒 

【制法】 以上十一味，沙棘膏、诃子、蛇肉、大黄、方海、寒水石、硇砂、碱花粉碎成细粉，过筛，混匀；土木香、小叶莲、野姜加水煎煮二次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(55～60℃)的稠膏，与上述粉末混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入[[胶囊]]，即得。 

【性状】 本品为[[胶囊剂]]，内容物为黄褐色粉末；气微，味咸、微苦、涩。 

【鉴别】 (1)取本品，置[[显微镜]]下观察：果皮[[纤维]]淡黄色，斜向交错排列，壁较薄，有[[纹孔]]：草酸钙簇晶大，直径20～160μm；[[肌纤维]]淡黄色或近无色，多碎断，有细密[[横纹]]，明暗相间。 (2)取本品内容物5g，加[[甲醇]]30ml，[[盐酸]]3ml，水浴上保持微沸30分钟，立即冷却滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取[[大黄酚]]对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一高效[[硅胶]]G薄层板上。以[[石油]]醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的[[黄色斑]]点。 (3)取本品内容物6g，加[[乙醇]]20ml，[[超声处理]]20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取[[没食子酸]]对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[甲苯]]-[[醋酸乙酯]]-甲酸(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L) 

【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％[[磷酸]]溶液(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按[[大黄素]]峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素、大黄酚对照品各8mg，分别置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取上述两种溶液各1ml，分别置25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物2g，精密称定，置50ml锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol／l H2SO4溶液10ml，超声处理5分钟，再加[[氯仿]]10ml，加热回流1小时，冷却，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，以[[无水硫酸钠]][[脱水]]，氯仿液转移至100ml锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加甲醇10ml，称定重量，微热溶解残渣，放冷后，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计，不得少于0.18mg。 

【功能主治】 [[化瘀]][[行血]]，[[通经]]催产。用于经闭，[[月经不调]]，难产，[[胎盘]]不下，产后[[瘀血]][[腹痛]]。 

【用法用量】 口服， 一次～3粒，一日2次。 

【禁忌】 孕妇忌服。 

【注意】 身体虚弱及脾肾虚寒者慎服。 

【规格】 每粒装0.3g 

【贮藏】 密封。 

【有效期】 1.5年

[[分类:药品]][[分类:中成药]]

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取自“https://www.fzdh.com/十一味能消胶囊”

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