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[[乳酸依沙吖啶]] 拼音名:Rusuan Yisha’ading 英文名:Ethacridine Lactate 书页号:2000年版二部-405 C15H15N3O.C3H6O3.H2O 361.40 本品为α-[[乙氧基]]-6,9-[[二氨基吖啶]]的乳酸盐。按干燥品计算,含C15H15N3O.C3H6O3 不得少于99.0%。 ==性状== 本品为黄色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在热水中易溶,在沸[[无水乙醇]]中溶解,在水中略溶,在[[乙醇]]中微溶,在[[乙醚]]中 不溶。 ==鉴别== (1) 取本品约0.1g,加水10ml,溶解后,加氢氧化钠[[试液]]使成碱性,即 析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L[[硫酸]]溶液2ml与[[高锰酸钾]]试液数滴,即显紫红 色,加热后颜色消褪。 (2) 取本品约50mg,加水5ml,溶解后,加[[稀盐酸]]使成酸性,再加[[亚硝酸钠]]试液1ml, 即显[[樱桃]]红色。 (3) 取本品的水溶液(1→2000) ,加碘试液数滴,即产生深蓝绿色沉淀,当加入乙 醇时,沉淀消失。 (4) 本品的水溶液(1→40000),在透射光下显黄绿色荧光。 ==检查== 酸度 取本品0.1g,加水100ml 溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值 应为6.0 ~7.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g,加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解,溶液应 澄清。取此溶液5ml ,加水稀释至10ml,与对照液(取1%[[三硝基苯酚]]溶液9.5ml 与比 色用[[三氯化铁]]液0.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得更深。 氯化物 取本品1g,加水80ml,置水浴上加温溶解后,放冷,加氢氧化钠试液10ml, 加水稀释至100ml ,振摇,混匀,放置30分钟,用干燥滤纸滤过,取续滤 液20ml,加稀[[硝酸]]7ml 及[[硝酸银]]试液1ml ,加水适量使成50ml,依法检查(附录Ⅷ A), 与标准[[氯化钠溶液]]5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.025%) 。 [[硫酸盐]] 取上述滤液20ml,加水4.5ml 及稀盐酸1.5ml ,依法检查(附录Ⅷ B), 与标准[[硫酸钾]]溶液10ml制成的对照液比较,不得更深(0.5 %)。 干燥[[失重]] 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分。 ==含量测定== 取本品约0.3g,精密称定,置100ml 量瓶中,加水25ml、[[醋酸钠]]试 液20ml及稀盐酸1.25ml使溶解,再精密加入[[重铬酸钾]][[滴定液]](0.01667mol/L)50ml,加水 至刻度,放置1 小时,时时振摇,滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液50ml,置碘 瓶中,加稀硫酸30ml及[[碘化钾]]试液6ml ,立即密塞,摇匀,在暗处放置5 分钟,加水50 ml,用[[硫代硫酸钠]]滴定液(0.1mol/L)[[滴定]],至近终点时,加[[淀粉]]指示液3ml ,继续滴定 至蓝色消失而显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液 (0.01667mol/L)相当于11.45mg 的C15H15N3O.C3H6O3。 【类别】 [[消毒]]防腐药。 【贮藏】 密闭保存。 【制剂】 [[乳酸依沙吖啶注射液]] [[分类:药品]]
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乳酸依沙吖啶
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