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[[硝酸异山梨酯]] 

拼音名：Xiaosuan Yishanlizhi 

英文名：Isosorbide Dinitrate 

书页号：2000年版二部－843 

C6H8N2O8 236.14 

本品为1,4:3,6-二[[脱水]]-[[D-山梨醇]]二硝[[酸酯]]。按干燥品计算，含C6H8N2O8应为97.0％～

102.0％。 

【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。 

本品在[[丙酮]]或[[氯仿]]中易溶，在[[乙醇]]中略溶，在水中微溶。 

熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为68～72℃。 

[[比旋]]度 取本品，精密称定，加[[无水乙醇]]溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的

溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+135°至+140°。 

【鉴别】 (1) 取本品约10mg，置[[试管]]中，加水1ml 与[[硫酸]]2ml ，注意混匀，溶解

后放冷，沿管壁缓缓加[[硫酸亚铁]][[试液]]3ml ，使成两液层，接界面显棕色。 

(2) 取本品约2mg ，加新制的10％[[儿茶酚]]溶液3ml ，摇匀，注意加硫酸6ml ，即显

暗绿色。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（[[光谱]]集473图）一致。 【检查】 硝酸盐 取本品0.25g ，加水5ml ，振摇5 分钟，滤过，滤液置试管中

加硫酸5ml ，注意混匀，放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml ，使成两液层，接界面

不得立即显棕色。 

干燥[[失重]] 取本品，置[[硅胶]]干燥器中，干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录

Ⅷ L）。 

炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 

【含量测定】 照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅴ D）测定。 

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；[[甲醇]]－水(54:46

)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按硝酸异山梨酯峰计算应不低于5000，[[硝酸]]异

[[山梨酯]]峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 

内标溶液的制备 取[[氢化泼尼松]]适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml 中约含0.08

mg的溶液，作为内标溶液。 

测定法 取硝酸异山梨酯对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇27ml溶

解后，用水稀释，放冷至室温，再用水稀释至刻度，精密量取对照品溶液与内标溶液各

5ml,置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱

图；另取硝酸异山梨酯约25mg，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 

【类别】 [[血管扩张]]药。 

【贮藏】 密封保存。 

【制剂】 (1) [[硝酸异山梨酯片]] (2) [[硝酸异山梨酯乳膏]]

[[分类:药理学]][[分类:循环系统用药]][[分类:防治心绞痛药]]
==参看==
*[[药理学/硝酸异山梨酯|《药理学》- 硝酸异山梨酯]]
{{导航板-中国国家基本药物目录2012版入选药品}}
{{导航板-世界卫生组织基本药物标准清单入选药品}}

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取自“https://www.fzdh.com/硝酸异山梨酯”

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