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[[血液制品]] 血液制品也称[[血制品]]。 血液制品是指各种人血浆[[蛋白]]制品,包括[[人血白蛋白]]、[[人胎盘血白蛋白]]、静 脉注射用人[[免疫球蛋白]]、肌注[[人免疫球蛋白]]、[[组织胺人免疫球蛋白]]、[[特异性免疫]] [[球蛋白]]、[[乙型肝炎]]、[[狂犬病]]、[[破伤风免疫球蛋白]]、[[人凝血因子]]Ⅷ、人凝血酶原复 合物、[[人纤维蛋白原]]、[[抗人淋巴细胞免疫球蛋白]]等。血液制品的原料是[[血浆]]。人 血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是[[蛋白质]],血液制品就是从这部分蛋白质 分离提纯制成的。受技术水平的限制,[[血浆蛋白]]中仅有一部分能够得到利用。 [[白蛋白]]是人体[[血液]]中含量最多的一种大分子蛋白质,所有血液制品企业都能 够生产。白蛋白具有多种[[生理]]功能,包括增加循环[[血容量]]和维持血浆所必需的胶 体[[渗透压]];作为载体将人体中的许多离子、营养物、[[代谢物]]及其他[[化合物]](如药 物和[[激素]])运送到相应的作用器官或[[排泄]]器官,促其发挥生理和药理的作用;作 为人体重要的基础营养物质,对维持正常[[生命活动]]发挥不可或缺的作用。人血白 蛋白在临床上的应用已有近百年的历史。人血白蛋白能快速给人体补充大量的蛋 白质营养而显著改善人体的[[低蛋白血症]],适用于住进医院的接受手术治疗的病人 、患有[[癌症]]施行放疗或[[化疗]]的病人、[[烧伤]]病人、[[肝病]]患者、[[肾病]]患者、[[糖尿病]]患 者、[[水肿]]患者、失血太多的产妇以及长期体弱多病的人。 国内有血液制品生产企业三十四家,正常开工的二十多家,年处理血浆量在 100吨以上的仅十余家。由于国家自1998年起要求所有血液制品企业采用机采, 使每吨白蛋白增加成本近一千万元。再加上过去两三年国内经济不景气,对相关 产品的需求不足,各企业产品销售难度增大,大部分企业的产品出厂价都低于国 家规定的价格,产品利润率下降。此类企业生存的关键在于采用新技术降低成本 ,通过技术创新,从血浆中分离更多药物蛋白以增加利润。在生产工艺方面,国 内人血白蛋白和[[人血免疫球蛋白]]类制品全部采用[[低温]][[乙醇]]法;20%以上生产单位 用压滤法代替离心法进行液固分离,大大提高了制品(主要是人血白蛋白)的产 量,并使生产工艺由离心分离的开放性操作改为压滤法的密闭性操作。为了提高 血液制品安全性,国内所有的血液制品均按要求加入了一步或两步清除/灭活工 艺。在产品质量方面,我国生产的人血白蛋白的质量达到了国际同类制品的水平 ;[[静脉注射]]用人血免疫球蛋白的IgG[[亚类]]齐全,Fc功能完整,免疫球蛋白部分质 量指标(制品的纯度、单体和[[二聚体]]含量以及[[乙肝]][[抗体]]含量)高于欧洲药典的标 准;[[冻干人凝血因子]]Ⅷ浓制剂及[[冻干人凝血酶]][[复合物]]质量与欧洲药典相比在质量 上还存在差距。和国外血液制品企业相比,国内血液制品行业存在的主要问题是 :生产企业多,但生产规模小;血液综合利用不够;在[[血源]]管理、加强血液制品 安全性方面还有差距。
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